Η Cipla Hetero δήλωσε ότι ξεκίνησε το Remedesivir, ένα φάρμακο που θεωρείται κρίσιμο για τη θεραπεία του κοροναϊού, στην Ινδία
Η μεγάλη εταιρεία της Homegrown, Cipla Ltd, δήλωσε την Τετάρτη ότι έχει υπογράψει μη αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης με την Gilead Sciences Inc για την κατασκευή και τη διανομή ερευνητικών φαρμάκων remdesivir, μια πιθανή θεραπεία για το COVID-19. Το φάρμακο έχει εκδώσει μια άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19.
«Αυτή η συμφωνία αποτελεί μέρος των προσπαθειών της Cipla για ενίσχυση της παγκόσμιας πρόσβασης σε σωτηριακές θεραπείες για τους ασθενείς που πάσχουν από την πανδημία», ανέφερε η εταιρεία σε δήλωσή της.
Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Cipla θα επιτρέπεται να κατασκευάζει το API (ενεργό φαρμακευτικό συστατικό) και το τελικό προϊόν και να το εμπορεύεται σε 127 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ινδίας και της Νότιας Αφρικής με το εμπορικό σήμα της Cipla, πρόσθεσε.
Η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι θα λάβει την κατασκευαστική τεχνογνωσία από την Gilead Sciences Inc για την κατασκευή του API και του τελικού προϊόντος σε εμπορική κλίμακα.
«Το εκτεταμένο γεωγραφικό και το εμπορικό αποτύπωμα της Cipla θα βοηθούσε να γίνει αυτή η θεραπεία προσβάσιμη και σε περισσότερους ασθενείς και αγορές», δήλωσε ο φαρμακοποιός.
Η EUA από το USFDA θα διευκολύνει την ευρύτερη χρήση του remdesivir για τη θεραπεία νοσοκομειακών ασθενών με σοβαρά συμπτώματα του COVID-19.
Η EUA βασίζεται σε διαθέσιμα δεδομένα από τις δύο παγκόσμιες κλινικές δοκιμές του Εθνικού Ινστιτούτου για την Αλλεργία των ΗΠΑ και επίσης της ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο Φάσης 3 μελέτης των μολυσματικών ασθενειών σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα ιού κορώνας, καθώς και την παγκόσμια μελέτη Φάσης 3 του Gilead για την αξιολόγηση του remdesivir σε ασθενείς με σοβαρή νόσο, όπως είπε η εταιρεία.
Πολλές επιπλέον κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη για τη δημιουργία περισσότερων δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και επίσης την αποτελεσματικότητα του remdesivir ως πιθανή θεραπεία για τον ιό της κορώνας.
«Το Remdesivir συνεχίζει να είναι το ερευνητικό φάρμακο που δεν έχει εγκριθεί από το FDA», όπως είπε.
Διαβάστε επίσης: Το καθαρό κέρδος της Shriram Transport Finance για το τρίμηνο του Μαρτίου μειώθηκε κατά 70% (y-o-y) σε 223 εκατομμύρια Rs σε Covid-19
